风口词典丨脑机接口：当意念"写进处方"

8月12日，脑机接口再度走强，创新医疗股价盘中涨停，爱朋医疗、三博脑科、伟思医疗、翔宇医疗等跟涨。消息面上，浙江省政府办公厅印发《关于推进脑机接口产学研联动的若干措施》，从金融支持到医院采购全链条打通；同日，人保财险为浙江大学医学院附属第二医院承保全国首单侵入式脑机接口手术意外险，填补了这一领域风险保障的空白。

资本市场的反应不过是产业变革的投影。2026年上半年，国内脑机接口赛道完成融资超60起，涉及金额逾70亿元，远超2025年全年的49起、27.23亿元。强脑科技年初20亿元B+轮融资拉开热潮大幕，随后阶梯医疗获阿里巴巴领投、腾讯等跟投的5亿元融资，格式塔科技甚至在尚无产品的情况下半年内两轮融资5.7亿元。资本的"抢跑"并非盲目——博睿康NEO系统已于3月获批全球首款侵入式脑机接口三类医疗器械，7月在华山医院完成上市后首例植入手术；脑虎科技的"全植入、全无线、全功能"系统启动GCP注册临床试验；"北脑一号"半侵入式系统完成16例植入，安全运行总时长突破5.5万小时。

从顶层设计到省级实操

脑机接口的政策密度在2026年达到前所未有的水平。这一年，"脑机接口"首次写入政府工作报告，与量子科技、具身智能、6G等并列为国家重点培育的未来产业方向。"十五五"规划纲要进一步明确，推动脑机接口等成为新的经济增长点。2025年7月，工信部等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，设定了"2027年关键技术突破、2030年形成国际竞争力"的两步走目标。

8月1日，两项推荐性国家标准——《信息技术 脑机接口 参考架构》(GB/T 47023—2026)与《信息技术 脑机接口 多模态数据格式》(GB/T 47127—2026)正式实施，这是我国脑机接口领域首批基础性通用标准。参考架构标准将系统拆解为五大功能模块并明确接口规范，多模态数据格式标准则以"数据集—被试者—会话—模态"四级目录结构统一文件命名和元数据规范，相当于为全行业安装了一台"数据翻译器"。更早之前的1月1日，《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》行业标准已先行实施，填补了产品注册、临床应用与质量监管的术语空白。

浙江省此次出台的《若干措施》则是政策从顶层设计下沉到省级实操的标志性事件。文件提出"一核四基地"产业布局——以杭州为核心，宁波主攻新型材料研发制造、温州聚焦临床应用示范、嘉兴承担关键零部件制造、绍兴负责芯片先进制造及封装测试。更关键的是支付端的突破：住院病例使用列入医疗应用清单且符合条件的脑机接口产品，可按创新医药技术医保支付激励管理办法予以激励；符合要求的产品纳入工伤保险支付范围。此前，四川、湖北、浙江、江苏、广东等多地已明确脑机接口医疗服务价格，国家医保局也于2025年3月首次为脑机接口设立独立收费项目。浙江省更进一步，开通医用耗材挂网"绿色通道"，申报后10个工作日内办结，鼓励医疗机构按"应配尽配"原则配备使用。

人保财险的首单手术意外险补上了另一块拼图。侵入式脑机接口手术需将微电极植入大脑皮层，操作精密复杂，存在术中创伤、术后感染、诊疗过失等特殊风险。定制研发的手术意外险完整覆盖这些专属风险场景，与基本医保、普惠健康险形成多层互补保障体系，为医疗机构开展高精尖脑机临床手术提供风险托底，也降低了重症患者接受前沿创新诊疗的风险负担。

三条路线的差异化竞速

脑机接口并非一项单一技术，而是根据信号采集方式和电极植入位置分化出的三条技术路线。侵入式将微电极植入大脑皮层内部，神经信号采集精度最高，是重度肢体瘫痪、运动功能完全丧失患者的核心治疗方案，也是技术壁垒最高、审批最难的一条路径。半侵入式将电极贴附于硬脑膜外侧，无需穿透脑组织，创伤更小，兼顾信号质量与安全性，多用于中度神经功能障碍康复。非侵入式仅通过头皮采集脑电信号，全程无创，覆盖医疗、教育、娱乐、运动训练等广泛场景，在2024年全球市场中占比超八成，占据主导地位。

三条路线的产业化节奏各异。侵入式领域，博睿康NEO系统于2026年3月获国家药监局三类医疗器械注册证，成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械。该产品专为C2至C6颈段脊髓损伤四肢瘫患者设计，植入部分仅两枚硬币大小，无线供电无需内置电池，避免二次手术。7月13日在华山医院完成上市后全球首例人体植入，患者为车祸导致脊髓损伤、四肢瘫痪10年。脑虎科技则走"全植入、全无线、全功能"路线，6月完成上海至南昌800公里跨城脑控象棋对弈——两位高位截瘫患者仅凭意念完成落子，系统延时仅50毫秒。其临床实用性同样令人瞩目：一名29岁高位截瘫美术教师借助该系统重拾画笔、自主进食。

半侵入式方面，芯智达旗下"北脑一号"已完成16例植入，覆盖脊髓损伤、脑卒中偏瘫、渐冻症等适应症，安全运行总时长超5.5万小时，注册临床试验患者入组进度过半，力争7月内完成全部入组，年底有望获批上市。非侵入式领域，翔宇医疗(688626)已自研脑电图机、便携式脑电图机等核心硬件，结合近千种康复设备存量基础，2026年目标推出近100种脑机接口产品，设备已进入600多家三甲医院。强脑科技在WAIC前夕发布演示视频，研发人员佩戴无创脑电帽仅凭意念操控机械臂抓取水杯，整套训练仅需10分钟。

量产前夜的产能竞速

当产品从实验室走向临床，产能成为下一道门槛。脑虎科技今年1月在江西赣江新区动工建设"超级工厂"，开启规模化量产。格式塔科技超级工厂一期已投入运营。博睿康6月11日科创板IPO申请获受理，拟募资25亿元，募集资金将用于脑机接口研发项目、产业化建设项目、生产建设项目，有望成为国内"脑机接口第一股"。不过，博睿康招股书也显示，NEO-ONE SCI在报告期内尚未实现收入，三年累计亏损约3.28亿元，产业化初期的阵痛依然明显。

上游核心部件的国产化同样在加速。电极技术方面，Neuralink和阶梯医疗采用的聚酰亚胺材料已将电极厚度推进至微米级，智冉医疗研发的可拉伸柔性电极有效解决了植入后易移位的难题。赛微电子(300456)是国内少数具备高密度μECoG柔性电极量产能力的MEMS代工厂，已为"北脑一号"等国家级项目供应核心电极。汉威科技(300007)旗下苏州能斯达的柔性触觉传感器多模态生物信号采集精度达微伏级，中标工信部专项。芯片层面，成都华微(688709)覆盖侵入式与非侵入式信号链芯片及高精度ADC、低功耗FPGA，韦尔股份(603501)切入脑电传感芯片。高德红外(002414)体外孵化的衷华脑机研发出6.5万通道双向脑机接口芯片，通道数约为Neuralink的20倍以上。解码算法方面，中科院团队实现了实时汉语语音解码，天津实验室将意念打字速度提升至1.4秒/字符。

医疗刚需与消费破圈

庞大的患者基数为脑机接口提供了刚需底座。灼识咨询数据显示，2020年中国脑卒中患病人数约2570万人，2025年提升至约2853万人，预计2035年将达到3404万人。脊髓损伤、脑卒中偏瘫、渐冻症等运动功能障碍患者群体构成了侵入式和半侵入式产品的核心需求。芯智达董事会秘书兼业务发展总监李园指出，当前脑机接口的临床应用主要集中于运动、言语等功能重建，其中运动功能康复替代是技术最成熟、进展最快的领域。此外，"北脑一号"在言语功能重建领域取得重大突破，首次成功为渐冻症导致的重度构音障碍患者开展中文言语解码。

非侵入式产品的需求场景更为广阔。华辉创富投资总经理袁华明认为，中风、癫痫、帕金森、瘫痪等患者作为产业发展初期的核心需求群体，对早期产品的尝试意愿与支付意愿较强，且医疗市场空间广阔，易获得医疗支付体系及相关政策支持。消费级场景也在加速探索，教育领域的专注力训练、康养领域的睡眠干预、运动训练领域的脑电反馈均已出现商业化产品。光大证券指出，医疗刚需与消费升级正在形成"严肃医疗筑基、消费应用破圈"的双增长曲线。

市场规模预测印证了这一判断。赛迪顾问预测，2028年中国脑机接口市场规模将达61.4亿元，2024至2028年复合增长率17.7%。中国信通院测算，2030年市场规模有望达100亿至140亿元。灼识咨询预计2026至2035年复合增长率35.8%，2035年市场规模有望达949亿元，其中医疗领域678.6亿元。全球层面，麦肯锡预测脑机接口医疗应用潜在市场规模2030年有望达400亿美元，2040年预计达1450亿美元。

从电极到终端的产业矩阵

脑机接口产业链从上游核心元件到下游临床应用，形成了清晰的分工体系。上游核心元件包括电极、芯片、传感器和材料，是技术壁垒最高、国产替代空间最大的环节。中游设备与系统集成是价值量占比最高的环节，达40%至50%。下游临床应用与场景则直接面向患者和消费者。

在中游设备端，创新医疗(002173)控股博灵脑机约68%股权，核心产品AC5居家康复系统和HC2外骨骼已上市销售，AM5侵入式64通道产品于2026年1月获浙江省药监局优先审批资格，是A股少有的侵入式与非侵入式双线布局标的。诚益通(300430)是国内唯一同时推进非侵入式商业化与侵入式技术储备的上市公司，拥有303项脑机接口相关专利，自研256通道国产脑电采集芯片成本仅进口的三分之一。美好医疗(301363)作为人工耳蜗组件龙头，技术延伸至高密度脑机微组装，进入侵入式核心供应链。蓝思科技(300433)独家承接强脑科技核心硬件模组量产，积累了百万级量产经验。岩山科技(002195)自研脑电大模型"Yan模型"，与华山医院合作实现中文语句直接解码，难治性癫痫诊断系统进入Ⅲ期临床。

下游临床端，三博脑科(301293)作为神经专科医院龙头，与清华大学合作"北脑一号"半侵入式系统，完成国内首例植入式脑机接口人体长期埋植首次人体临床试验。乐普医疗(300003)控股子公司睿瀚医疗布局非侵入式产品，介入型多通道脑机接口已进入人体ITT临床研究阶段。爱朋医疗(300753)优先布局非侵入式脑电产品，切入ADHD和失眠赛道。领益智造(002600)约2000万美元投资强脑科技，联合开发具身智能机器人关键硬件。道氏技术(300409)出资3000万美元认购强脑科技优先股，从材料端切入脑机接口产业链。

以上提及个股仅为产业链信息梳理，不构成投资建议。

机构眼中的商业化元年

多家机构明确将2026年定义为脑机接口的"技术—商业化"元年。光大证券认为，随着行业政策密集发布、临床试验顺利推进以及技术更新迭代加速，今年有望成为脑机接口迈入技术兑现与商业化落地的关键元年。方正证券表示，技术迭代、产品场景验证与支付端政策支持正共同推动行业进入"技术—商业化"元年，三大技术路径并行突破、临床转化全面提速。浙商证券指出，近十年脑机接口行业已快速走过技术研发、动物试验、临床试验阶段，部分产品在2026年进入商业化阶段，当前行业整体处于技术进步与产业化落地双向竞速的阶段。

中信证券的判断更为大胆——国内脑机接口行业将迎来"DeepSeek时刻"。在政策、资本、技术多重因素催化下，商业化进程加速推进，未来将逐步从"神经康复"到"认知提升"再到"脑机融合"时代迈进。该机构建议沿三条主线关注：有创领域取得技术突破或优异临床效果的龙头企业；无创领域应用落地场景多元化、具备较强商业化销售能力的龙头企业；具备领先CDMO/CRO能力的龙头企业。中航证券则强调，脑机接口产业处于从"技术验证"向"商业化落地"加速转折的关键窗口期，未来产业制高点竞速，多场景需求打开成长空间。

四川省脑科学与类脑智能研究院院长尧德中对市场热度持审慎乐观态度。他表示，半年70亿元的融资大量涌向早期项目，超越了当前绝大多数企业的商业化实质进展，属于典型的"投资未来"。华兴资本李钊的判断指向更深层维度：决定未来产业主导权的不是单点技术性能，而是数据回流更快、标准更可复制、生态更闭环。在从"技术验证"走向"产业落地"的关键窗口期，谁能率先构建从研发、临床、审批到商业化的完整能力链，谁就有机会在这场全球竞速中占据先机。

政策导流已经完成，资本共识已经形成，临床数据正在积累，支付通道已经铺就。2026年的脑机接口产业，正站在从"写进报告"到"写进处方"的门槛上。当一位高位截瘫8年的患者在术后第5天成功用意念操控外骨骼手套自主进食，当两位相隔800公里的瘫痪患者凭意念完成一场象棋对弈，那个"用意念拿起水杯"的场景已不再是遥远的科幻预告，而正在一间间手术室和康复病房里变成切切实实的人间故事。脑机接口的产业化之路或许漫长，但奇点正在逼近。