9月1日,《国家基本药物目录(2026年版)》正式施行。这份由卫生健康、中医药、疾控三部门联合印发、共收录794种药品的清单,是2009年新一轮医改启动以来国家基本药物目录的第四次更新,也是2018年版之后时隔八年的又一次调整。目录落地当天,医药板块关注度明显升温,机构普遍把这轮调整解读为一次制度层面的扩容:新增的116个品种,将获得一条进入医院、快速放量的政策通道。
目录本身不直接定价,也不直接开处方,但它决定了医院优先配备什么药、医生优先开什么药。一份清单的变化,在资本市场眼里,就是一次医药行业的重新洗牌。
什么是基本药物目录
先说清楚基本药物目录是什么。基本药物,可以理解为医院药房里最基础、最常用、价格也相对亲民的一批药,它们临床必需、疗效确切、安全可靠,也是医保能覆盖得起的药。国家基本药物目录,就是全国统一的"医院优先配备什么药"的清单,各级医疗机构都得照着备药。
基本药物制度启动于2009年新医改,此后目录多次调整,本次是2009年以来第四次更新,距2018年版已过去八年。理解这套目录的运行,抓住两个数字就够了。一个是"1+X"用药模式:"1"是国家统一的一张必配清单,"X"是各地根据本地实际自己补充的品种。另一个是"986"配备比例:政府办的基层医疗机构、二级公立医院、三级公立医院,基本药物的配备品种数量占比,原则上分别不能低于90%、80%、60%。更进一步,基药品种的使用比例还被纳入医院考核。进目录的药不只是"可以开",而是医院在考核压力下"必须优先备、优先用"。
这版目录改了什么
与2018年版的685种相比,新版目录共收录794种,其中化学药品和生物制品476种、中成药318种,净增109种。新增116种(化药和生物制品68种、中成药48种),调出2种。据国家卫健委初步测算,新版目录药品的使用量占全国公立医疗卫生机构配备药品使用总量的71%,基本药物作为临床关键用药的地位进一步夯实。
新增的化药和生物制品,瞄准发病率高的慢性病和常见病:糖尿病用药新增5种、高血压用药新增4种、慢性阻塞性肺疾病用药新增7种、常见消化道疾病用药新增8种,涵盖长效胰岛素、长效降压制剂等。目录还纳入了贝伐珠单抗、奥拉帕利等抗肿瘤靶向药,恩格列净、司美格鲁肽等降糖药,这些过去多集中在三甲医院的品种,将有机会下沉到基层。
变化最大的板块是创新药与儿童药。此次调整首次将创新药纳入遴选范围,共收录16种创新药,其中包含4种国产Ⅰ类新药,分别是依达拉奉右莰醇、泰它西普、司普奇拜单抗和解郁除烦胶囊。儿童用药方面,新增儿童适宜品种31种,其中儿童专用药5种;有明确儿童用法用量的品种增至317种,适宜儿童使用的剂型规格增至905个,颗粒剂、口服溶液、混悬剂等"儿童友好"剂型被重点增补,解决儿童"用药靠掰、用量靠猜"的痛点。
中成药方面,新增48种,聚焦心系、肺系、脑系、妇科等中医优势病种,藏药、蒙药、维药等民族药被系统性纳入。据医药魔方统计,新增中成药中独家品种达34个,占比约68%。独家品种没有别的牌子可以替代,进了目录,基本就等于拿到了一条稳定的销路,所以这类药往往在进目录后获得最大的放量弹性。
从"进目录"到"必须用"
进目录不等于马上放量,中间隔着医院的一整套用药机制。这次调整的特殊之处,也在这里。
基药品种的放量路径大致是三步:入基、进院、到处方。目录只是第一步,真正决定销量的,是医院愿不愿意配、医生愿不愿意开。2026版的配套机制把这条路走实了:一是配备比例刚性化,"986"要求下,进目录品种成为医院配备的硬性考核项,尤其是基层医疗机构90%的配备占比,意味着新增品种在基层几乎"必进药房";二是使用比例入考核,医生在同等条件下优先开基药品种,医院层面有绩效考核盯着;三是与医保目录联动,新版目录新增品种均为医保药品,医保目录调整还会将符合条件的基药品种优先调整甲乙分类,患者自付更少、用药依从性更高,反过来又推高了销量。
多重机制叠加,进目录品种的"放量确定性"明显高于普通药品。华泰证券复盘历史数据指出,大品种进入基药目录后有望在高基数上平稳增长,中小品种进入目录后三年收入有望翻倍以上;参考芪苈强心、金振口服液等过往案例,25亿元级别的品种进入目录后3至5年收入翻倍,随后进入稳健增长阶段。2018年版目录新增的独家中成药里,有25个产品在2022年公立医疗机构终端销售额较2018年增长超过1亿元,以岭药业的芪苈强心胶囊、康缘药业的金振口服液表现突出。
谁受益最大
按受益弹性排序,四类企业最受关注。
第一类是新增独家中成药所属企业。34个独家品种覆盖呼吸、神经、心脑血管、消化、妇科、骨科、眼科等多个领域,涉及十余家上市公司。以岭药业(002603)的解郁除烦胶囊成为唯一进入目录的中药Ⅰ类新药,公司基药品种由此前的5个增至6个(通心络、参松养心、芪苈强心、津力达、连花清瘟、解郁除烦);天士力(600535)共有芍麻止痉颗粒、荆花胃康胶丸等10款产品进入新增清单,覆盖儿科、精神神经、消化、肿瘤多个领域,其中芍麻止痉颗粒是国内1类创新中药、独家儿童专属制剂;康缘药业(600557)的散结镇痛胶囊、步长制药(603858)的康妇炎胶囊、马应龙(600993)的马应龙八宝眼膏、东阿阿胶(000423)的安宫止血颗粒等也均在列。
第二类是儿童药方向。31个新增儿童适宜品种与905个儿童适宜规格,直接利好拥有儿科大单品的公司,济川药业(600566)的小儿豉翘清热颗粒、葵花药业(002737)的康妇消炎栓、华森制药(002907)的甘桔冰梅片等品种进入目录后,有望在基层儿童诊疗场景放量。
第三类是低价与创新兼具的品种。基层用药对价格敏感,日用金额在10元以内、尤其是不超过5元的低价药,在基层接受度更高、放量更快,天士力的荆花胃康胶丸、马应龙八宝眼膏、步长制药的康妇炎胶囊即属此类;而2019年以来新批的中药创新药,如天士力的芍麻止痉颗粒、以岭药业的解郁除烦胶囊,临床价值独特,同样有望实现快速增长。
第四类是受益于目录扩容的综合性企业。昆药集团(600422)、同仁堂(600085)、片仔癀(600436)、佐力药业(300181)、寿仙谷(603896)等企业,或有多品种入围,或受益于基层放量与消费需求回暖,被多家机构列入关注名单。
风险与展望
政策红利之外,风险也要看清。集采降价是第一重:基本药物与集采、医保支付深度联动,进目录品种若被纳入后续集采,价格可能承压,放量能否对冲降价,取决于品种的竞争格局与成本优势。中药材价格波动是第二重:中成药成本端受上游药材价格影响,涨价周期会侵蚀利润。销售能力分化是第三重:进目录只是起点,处方转化能力、销售体系覆盖度决定实际兑现度,同一目录里的品种,放量幅度可能相差很大。预期节奏是第四重:目录从7月发布到9月施行,市场已有一段时间消化预期,真正的验证窗口是实施后的实际放量数据。
看得更远一些,这轮目录调整释放的信号,比具体品种更重要。创新药首次批量入围,意味着基药目录的定位正从"保基本"转向"临床价值优先",从"经典老药为主"走向"创新与基本并重";国家卫健委还明确,将缩短创新药从上市到进入基本药物目录的时间。对医药行业来说,这是一次从"价格竞争"向"价值竞争"的切换:谁的品种临床价值扎实、竞争格局干净、基层渠道完善,谁就能在这份"用药清单"的重排中,拿到更大的份额。
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