现在聊到创新药，我们在聊什么？

聊到创新药，就不能只看创新药。BD出海、AI制药带来的科研服务/CXO机会，以及医疗器械的中长期价值，是当下创新药械绕不开的话题。

一只新药从分子发现到真正卖向全球，背后一整条产业链都在发生变化：前端的研发开始逐渐被AI赋能，创新药企BD的数据蒸蒸日上，以及终端的商业化、出海与器械突破。因此，当我们谈论“创新药行情”，其实是在谈论这条链上多个环节的景气共振。接下来我们就来聊聊当前创新药最热的几个话题。

一、BD出海：创新药价值正在被全球重新定价

中国创新药的出海，是近两年最确定的产业趋势之一。医药魔方NextPharma统计，2025年中国创新药共完成157笔对外授权(BD)交易，披露交易总额1356.55亿美元，约为2024年的2.6倍，首付款合计约70亿美元。对外授权不仅能提前兑现研发成果，也把海外临床和商业化风险交给了更有经验的合作方，是创新药价值获得全球认可的直接体现。

另一个例子，是国内创新药及产业链的强大实力，让我们在海外市场中的地缘博弈更有优势。近日美国哥伦比亚特区联邦地区法院裁定，批准某CXO龙头临时禁令申请(PI Granted)，禁令期间美国国防部不能将其作为1260H涉军企业实施限制。

1260H清单依据《2021财年国防授权法案》设立，上榜企业会面临海外客户流失、联邦采购禁令等问题，背后推手是美国《生物安全法案》。此次裁决结果虽然只是暂停执行，但从侧面也说明了国内创新药产业链龙头企业如今凭借实力在海外市场中赢得的话语权。因此，博弈归博弈，不少医药企业在美国持续政策打压下，业绩依然坚挺。以该公司为例，在手订单664.3亿元，同比增长25.2%，创历史新高。

实际上，这也是我国创新药企出海发展的一个缩影，自主商业化已经成为产业趋势。我们选取2021年底前上市、主营创新药研发和商业化、且财务数据连续可比的23家港股创新药公司(剔除百济神州)观察，三年间合计营业收入从148.1亿元增至436.8亿元，增长195%；归母净亏损从210.9亿元收窄至34.6亿元，净利率由负142.5%收窄至负7.9%。更关键的是，合计经营现金流从2022年的净流出103.1亿元，变成2025年的净流入85.8亿元。一部分港股创新药企已经不再停留在“只有管线、没有生意”的阶段，获批产品开始形成销售和回款。政策端也在向创新倾斜，2025年医保谈判和竞价的整体成功率达到88%，新版目录新增114种药品，其中50种为1类创新药；2026年新版国家基本药物目录又从685种扩容至794种，首次纳入16种创新药。

BD交易的爆发与商业化能力的兑现，说明中国创新药的故事已经从“有没有好分子”推进到“能不能卖出好价钱”，而支撑这一切的，是更上游研发端的效率革命：这正是AI制药登场的背景。

二、AI制药带来的CXO机会：研发效率革命如何传导？

AI制药，业内常叫AIDD(人工智能驱动的药物发现)，是把机器学习、生成式模型、多组学数据与自动化实验嵌入药物研发全流程。

我们知道，在确定目标症之后，传统新药研发是通过“大海捞针”的方式来寻找分子化合物，像在黑暗中试一把又一把钥匙。而AI做的第一件事，是把“最可能开门”的钥匙排到前面。

首先，AI能通过远超常人的算力，来扩大搜索边界，找出更多的新结构的分子化合物。虽然还是“大海捞针”，但已经像是无数个“海底机器人”来“捞”；其次，AI可以把合成、检测、数据回传串成闭环，让研发的整个链条更加顺畅和节省时间。

和传统的方式相比，AI制药可启动的项目更多、每个项目迭代更快、而且实验和数据的质量更高。当前AIDD正处于2.0(生成平台)向3.0(实验闭环加临床验证)切换的早期，技术可用性与商业合作已被验证，但能否系统性提高中后期临床成功率，仍待观察。

因此，沿着这条逻辑，AI制药如果持续突破，发展红利有望沿三层逐级传导到CXO企业。

沿着这条逻辑，AI制药的红利会沿三层逐级传导到科研服务、CXO及创新药。第一层，科研服务与实验基础设施率先受益，基因与蛋白合成、重组蛋白和抗体试剂、高通量筛选、类器官模型、自动化实验设备，都是“模型输出变成可验证数据”的第一站，即“找药物”的环节；第二层，一体化CXO承接管线外溢。当找到新分子后，下一步就要进行到药效、药代、毒理、安评和CMC等环节，这些环节流程性和重复性强，但又必不可少，目前CXO往往只能“单线程”处理，一次一两个项目；而经过AI加持后，这些常规流程则有望智能化，可以同时进行多个项目，大幅度提高研发效率。第三层，则是创新药与AI平台分享最大上限。即AI能帮助公司把疾病理解、专有数据、算法、自动化实验和临床开发连成闭环，进一步提升研发全链条效率。

因此，判断一家CRO或CXO是否真正吃到AI红利，可以盯四个指标：AI相关收入和复购是否可见、实验数据能否形成专有闭环、PCC及IND和临床里程碑是否连续兑现、平台能否跨环节交付。

三、除了CXO，医疗器械也值得关注

除了CXO，其实还有另一个逐渐崛起的板块，医疗器械。相比创新药，医疗器械的全球化之路更难走，因为它往往无法靠一纸授权协议完成海外跨越，而是要依次迈过注册、采购、医生培训三道坎；但进展同样实在。国家药监局批准上市的创新医疗器械，从2019年的19个增至2025年的76个，2026年上半年又有42个获批，自2014年特别审查程序实施以来累计约433个；获批产品的技术边界正在向外延伸，植入式脑机接口、可降解封堵器等前沿产品开始出现，国产器械已逐渐进入没有现成答案的领域。

出海数据同样亮眼。过去五年，四家主要骨科植入物公司的海外收入合计从3.98亿元增至13.63亿元，年复合增速36.0%；五家心血管植介入公司的海外收入从2.88亿元增至11.86亿元，年复合增速42.4%。17家以18A通道上市的未盈利器械公司，合计收入从2019年的5.95亿元增至2025年的49.84亿元，六年增长超过7倍。这些企业虽尚未整体盈利，但已拥有收入和现金流，足以支撑海外注册、渠道建设与医生培训等长期投入。

从中长期看，医疗器械的投资逻辑在于“国产替代”与“全球化”双轮驱动：国内端，创新器械加速获批、技术边界外移，进口替代空间仍在；海外端，一批企业已用收入和现金流证明自己能扛住注册与渠道的高门槛，全球化叙事开始从主题走向兑现。这条主线节奏更慢、波动更平缓，却可能是创新药产业链里最值得用长期视角去跟踪的环节之一。

四、三只指数工具，不同的风险收益表达

AI制药、CRO产业红利、创新药出海与器械突破，这些产业变化对应到指数投资上，可以通过广发旗下三只ETF来参与。

创新药ETF广发(515120)及其联接基金A/C(012737/012738)跟踪中证创新药产业指数(931152.CSI)，聚焦A股创新药研发龙头，前十大成份股包括药明康德、恒瑞医药、科伦药业、康龙化成、凯莱英、艾力斯、百济神州、复星医药、长春高新、泰格医药。

港股创新药ETF广发(513120)及其联接基金A/C(019670/019671)跟踪中证香港创新药指数(931787.CSI)，T+0的港股+创新药，前十大成份股包括百济神州、信达生物、药明生物、药明康德、康方生物、石药集团、翰森制药、中国生物制药、三生制药、科伦博泰生物。

恒生生物科技ETF广发(159169)，跟踪恒生生物科技指数，覆盖Biotech核心资产；专注生物科技前沿技术，前十大成份股包括药明生物、百济神州、信达生物、药明康德、康方生物、石药集团、中国生物制药、翰森制药、三生制药、金斯瑞生物科技。

数据来源：Wind、医药魔方NextPharma、国家医保局、国家药监局等公开资料。文中港股创新药公司财务数据来自Wind港股财务数据库及公司年报，样本为2021年底前上市、主营创新药研发和商业化、且2022年至2025年财务数据连续可比的港股创新药公司(剔除百济神州)。对外授权数据来自医药魔方NextPharma，交易总额为已披露交易的合同总金额，通常包含首付款、里程碑及其他或有付款。以上指数成份股数据仅为时点数据，截至2026.8.13，指数公司后续可能对指数编制方案及样本股进行调整，指数成份股构成及权重占比将相应变动，请投资者关注相关调整可能带来的风险。以上个股仅作为成份股举例，不做投资建议。基金有风险，投资须谨慎

创新药ETF广发销售费用如下：投资者在申购或赎回基金份额时，申购赎回代理券商可按照不超过0.50%的标准收取佣金，场内交易费用以证券公司实际收取为准；广发创新药ETF联接销售费用如下：联接基金分为A、C两类份额，其中A类份额收取申购费用，但不从基金资产中计提销售服务费；C类份额不收取申购费用，但从基金资产中计提销售服务费，销售服务费费率为0.20%/年。A类份额申购金额(M)及申购费率如下：M<100万元为1.20%；100万元≤m<500万元为0.80%；m≥500万元为1000元>

港股创新药ETF广发销售费用如下：投资者在申购或赎回基金份额时，申购赎回代理券商可按照不超过0.50%的标准收取佣金，场内交易费用以证券公司实际收取为准；广发中证香港创新药ETF发起式联接(QDII)销售费用如下：联接基金分为A、C两类份额，其中A类份额收取申购费用，但不从基金资产中计提销售服务费；C类份额不收取申购费用，但从基金资产中计提销售服务费，销售服务费费率为0.30%/年。A类份额申购金额(M)及申购费率如下：M<100万元为1.20%；100万元≤m<500万元为0.80%；m≥500万元为1000元>

恒生生物科技ETF广发销售费用如下：投资者在申购基金份额时，申购赎回代理券商可按照不超过0.30%的标准收取佣金；在赎回基金份额时，申购赎回代理券商可按照不超过0.50%的标准收取佣金；场内交易费用以证券公司实际收取为准。具体详见招募说明书等法律文件及基金公告

上述基金投资于证券市场，投资者在投资上述基金前，需充分了解上述基金的产品特性，并承担基金投资中出现的各类风险。上述基金投资于境外证券市场，除了需要承担与境内证券投资基金类似的市场波动风险等一般投资风险之外，上述基金还面临汇率风险、交易规则差异等境外证券市场面临的特别投资风险。上述基金由广发基金管理有限公司发行与管理，代销机构不承担产品的投资和兑付责任。投资前请认真阅读上述基金基金合同和招募说明书等法律文件，充分了解上述基金详情及风险特征。上述基金是股票型基金，风险与收益高于混合型基金、债券型基金与货币市场基金，具体风险评级结果以基金管理人和销售机构提供的评级结果为准，请投资者选择符合风险承受能力、投资目标的产品。基金有风险，投资须谨慎