上海2026年11月14日 -- 2026年11月14日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年）》及《商业健康保险创新药品目录（2026年）》正式公布。赛诺菲共有六款创新药物及新增适应症纳入两类目录，其中，达必妥^®（度普利尤单抗注射液）、星舒平^®（阿夫凯泰片）、瑞达普^®（普乐司兰钠注射液）、安煦^®（罗伐昔替尼片，正大天晴全球独家授权）及赛菲因^®（芬妥司兰钠注射液）纳入国家医保目录，可倍力^®（注射用卡拉西珠单抗）纳入商保创新药目录。

赛诺菲大中华区总裁施旺表示："生物医药产业是国家战略性新兴产业发展的重点领域，我们深刻感受到国家对产业创新发展的高度重视与大力支持。当前，医保政策体系正在构建起覆盖研发、准入、临床使用和支付全链条的创新药支持机制，为创新药企提供了多元化的准入路径，切实扩大了创新药品的保障覆盖面。得益于国家在推动创新药可及性与可负担性方面的不懈努力，赛诺菲本轮多款创新产品纳入医保目录或商保创新药目录，其中包括多款1类新药，这将使更多饱受哮喘、慢阻肺病、心血管疾病及罕见血液病等疾病困扰的中国患者从中获益。展望未来，赛诺菲将始终坚定响应国家政策导向，持续加大创新投入，引入更多具有突破性临床价值的创新疗法以回应患者的迫切需求，积极探索多样化的创新实现路径，让更多优质创新成果惠及广泛的中国患者。"

新增纳入医保目录及商保目录的产品和适应症

达必妥^®（度普利尤单抗注射液）是全球首个靶向IL-4Rα的生物制剂，通过抑制IL-4和IL-13信号通路，精准干预2型炎症性疾病。此次医保目录更新，达必妥^®6月龄及以上儿童和成人中重度特应性皮炎适应症续约；6岁及以上儿童和成人哮喘，以及成人慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺病）、结节性痒疹、大疱性类天疱疮四项适应症首次被纳入医保支付范围。

慢阻肺病在我国有近1亿患者，每年因慢阻肺病死亡人数近100万^[1]，是我国第三大致死性疾病^[2]。2024年，达必妥^®慢阻肺病适应症在中国获批，结束慢阻肺病创新疗法长达十年的"沉寂期"，为经吸入治疗后仍存在急性加重风险的特定患者带来靶向治疗选择；此次纳入医保，将为推动慢阻肺病精准治疗与长期规范管理提供有力支持。

在皮肤疾病领域，我国约有8000万特应性皮炎患者^[3]，其中约60%在一岁前发病^[4]，疾病进展可迁延至成年。剧烈瘙痒、反复皮损，给特应性皮炎患者带来了沉重的身心负担。此次皮肤科适应症医保扩容，将进一步减轻患者用药负担，助力2型炎症性疾病长期科学管理。

星舒平^®（阿夫凯泰片）作为第二代心肌肌球蛋白抑制剂^[5]，通过调节心肌过度收缩，为患者带来精准靶向治疗新选择。肥厚型心肌病（HCM）是一种严重的遗传性心脏疾病，可引发猝死、心衰、血栓栓塞^[5]，也是青少年和年轻运动员心源性猝死的首要病因之一^[6][7][8]。传统治疗仅能部分缓解症状，侵入式治疗难度较大，且并发症风险高，临床亟需更具针对性的创新治疗方案。

2025年12月，星舒平^®率先在中国获批，早于欧美等全球其他国家和地区，用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II—III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。2026年3月，星舒平^®实现在华可及。从"全球首发"、临床可及到医保准入，星舒平^®在不到一年时间里实现了"三步跨越"，以"中国速度"推动突破性创新更早转化为患者切实可及的治疗选择。

瑞达普^®（普乐司兰钠注射液）是全球首个靶向APOC3 mRNA的小干扰RNA（siRNA）药物。目前，该疗法是我国唯一获批在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者甘油三酯水平的治疗药物。FCS是一种罕见的遗传性脂质代谢疾病，患者甘油三酯水平长期异常升高，面临急性胰腺炎反复发作的风险，严重时可能引发多器官功能衰竭，甚至危及生命。

长期以来，FCS患者缺乏有效的药物治疗手段，亟需能够降低严重并发症风险的创新疗法。作为填补FCS长期治疗空白的创新疗法，瑞达普^®先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）的突破性疗法认定。2026年1月，瑞达普^®在中国获批，打破了中国FCS治疗领域百年困局^[9]。临床研究显示，瑞达普^®能够显著降低患者甘油三酯水平，并降低急性胰腺炎发生风险^[10]；每三个月一次的给药方式，也为患者长期疾病管理带来更多便利。

安煦^®（罗伐昔替尼片）是全球首创的JAK/ROCK双靶点抑制剂，为骨髓纤维化治疗带来了源自中国的创新突破。骨髓纤维化是一种罕见的恶性血液疾病，起病隐匿却可能危及生命。长期以来，这一疾病的治疗主要以缩小脾脏、缓解症状为主，难以直接干预骨髓纤维化进程。安煦^®创新性地采用JAK/ROCK双靶点作用机制，一方面通过抑制JAK/ROCK通路，缩小脾脏、控制症状；另一方面通过抑制ROCK通路，靶向纤维化形成路径，展现出逆转纤维化的潜力。2026年2月，安煦^®在中国获批，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成年患者的一线治疗。这一源自中国的全球首创疗法，不仅为患者带来新的治疗选择，也为突破传统治疗局限、干预骨髓纤维化的疾病进程开辟了新方向。

赛菲因^®（芬妥司兰钠注射液）作为全球首个且唯一的血友病siRNA创新非因子疗法，通过靶向降低抗凝血酶水平，促进凝血再平衡，为血友病患者拓展了非因子规律替代治疗新选择。2025年12月，赛菲因^®作为首个靶向降低抗凝血酶的血友病创新药物在中国获批，用于12岁及以上儿童和成人、伴或不伴凝血因子抑制物的重型A型（先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII<1%）或B型（先天性凝血因子IX缺乏，FIX<1%）血友病患者的常规预防治疗。其给药方式从静脉转为皮下注射，且一年最少仅需6次注射，有望帮助患者突破"出血负担"与"针头负担"的双重困境，为改善长期疾病管理体验与生活质量带来更多可能。

可倍力^®（注射用卡拉西珠单抗）是全球首个且唯一靶向治疗免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜（iTTP）的创新纳米抗体药物，通过阻断血小板与血管性血友病因子（vWF）的结合，从而抑制自发性血小板黏附，预防微血栓形成。iTTP是一种极为罕见、起病凶险的临床急重症^[11]，病情进展快、致死风险高，对患者生命安全构成严重威胁。2025年11月，可倍力^®在中国获批，用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗iTTP的成人和12岁及以上体重至少40 kg的青少年患者。可倍力^®的获批为这一罕见急重症患者及时控制病情、降低严重并发症风险带来新的治疗选择。

参考文献

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国家心血管病中心心肌病专科联盟；中国医疗保健国际交流促进会心血管病精准医学分会"中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南2023"专家组, 中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南2023. 中国循环杂志, 2023. 38: p. 1-33.
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Watts, G. F., Rosenson, R. S., Hegele, R. A., Goldberg, I. J., Gallo, A., Mertens, A., ... & Gaudet, D. (2025). Plozasiran for managing persistent chylomicronemia and pancreatitis risk. New England Journal of Medicine, 392(2), 127-137.
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